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離心機作為制藥工業(yè)中不可或缺的設(shè)備之一,其發(fā)展勢頭一直很猛。離心機在醫(yī)用領(lǐng)域使用非常廣泛,血液分離、病毒研究、DNA研究、藥品提純等都廣泛地使用到離心機。離心就是利用離心機轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的強大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數(shù)和浮力密度的物質(zhì)分離開。
制藥離心機具有適應(yīng)性好、自動化程度高、運行穩(wěn)定好、工藝性強、耐腐蝕性好、操作環(huán)境好、安全保護裝置齊全可靠、造型美觀等特點。藥品提純等煉制過程中使用的離心機則為一般低速離心機,轉(zhuǎn)速在4000轉(zhuǎn)以下,處理量大,為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求,一般均使用平板型不銹鋼材料制作。
醫(yī)藥離心機分類有多種。
按分離目的可分:實驗室醫(yī)藥離心機和工業(yè)醫(yī)藥離心機。
按結(jié)構(gòu)可分:臺式醫(yī)藥離心機和落地式醫(yī)藥離心機。
按溫控可分:冷凍醫(yī)藥離心機和常溫醫(yī)藥離心機。
按分離成分可分:醫(yī)藥固液分離離心機和醫(yī)藥液液分離離心機。
按容量可分:微量醫(yī)藥離心機、小容量醫(yī)藥離心機和大容量醫(yī)藥離心機。
從功能方面來說,制藥離心機有以下幾方面的優(yōu)點:
1、物料的適應(yīng)性強,選用適當(dāng)?shù)倪^濾介質(zhì),可以分離毫米級的細微顆粒,也能用作成件物品的脫水,通過水洗管可進行對物品的清潔。
2、人工上部卸料式結(jié)構(gòu)簡單,安裝方便,成本低,操作容易,能保持產(chǎn)品的晶粒形狀。
3、機器采用先進的彈性支撐結(jié)構(gòu),能減少由于不均勻負載引起的振動,機器運轉(zhuǎn)平穩(wěn)。
4、整個高速運轉(zhuǎn)的結(jié)構(gòu),集中在一個封閉的殼中,能實現(xiàn)密封,避免對物料的污染。
對于低速離心機,由于制藥企業(yè)行業(yè)的嚴(yán)格規(guī)范,它基本采用平板密閉型,為減少可能的污染或者破壞或者提高衛(wèi)生,與物料接觸部分采用不銹鋼材料或整體采用不銹鋼材料,整機無衛(wèi)生死角,干凈好用,此類型離心機基本已遍布整個制藥行業(yè),加上血液分離用的3000轉(zhuǎn)左右的小型離心機,構(gòu)成了整個低速工業(yè)離心機體系,同時也滲入了與生物醫(yī)藥相關(guān)聯(lián)的其它行業(yè)。該類離心機必須符合國家GMP規(guī)范方可使用。
而高速離心機是采用直流無刷電機,免維護;微電腦控制,可預(yù)選轉(zhuǎn)速、時間、離心力,液晶顯示,操作簡便;10種升降速率供選擇,可快速啟動、快速停機;不銹鋼容器室,電子門鎖,預(yù)警報警功能,多種保護,安全可靠。
此類離心機的技術(shù)比較簡單,一般多用區(qū)帶離心機,區(qū)帶離心機是根據(jù)樣品溶液的密度、梯度將細胞、病毒、DNA分子進行分離和收集的,其加樣和下樣均采用連續(xù)方式,在廣泛用于生產(chǎn)工藝之外,現(xiàn)在也大量應(yīng)用于實驗室設(shè)備?! ?/span>
在醫(yī)藥行業(yè),由于對生產(chǎn)質(zhì)量和生產(chǎn)安全要求更為嚴(yán)格,因此對離心機等藥品生產(chǎn)領(lǐng)域中原料藥生產(chǎn)過程的主要工序設(shè)備也具有極高的要求。離心機除了要保持自身分離特性,還需要滿足醫(yī)藥領(lǐng)域的相關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)要求。藥用離心機需要更多從滿足藥品生產(chǎn)工藝的要求的角度去考慮材料、結(jié)構(gòu)、物料輸入輸出方式、安全性、勞動強度、控制、清洗或消毒滅菌等方面。
藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,防止各種污染源、避免再次受到污染。藥用離心機需要在程序自動控制、人機隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進等方面下功夫,提升功能、控制以及無菌化操作水平。
由于醫(yī)療領(lǐng)域的離心機要與藥品等解除,因此離心機設(shè)備表面必須光潔、平整、無死角,因此必須確保離心機的尖角、拐角、焊縫均在制作過程中磨成平滑過過渡的圓角。由于需要與藥品進行接觸,因此離心機需要耐腐蝕,不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。
隨著離心機的發(fā)展,離心機相關(guān)技術(shù)都有了提升。但是藥機行業(yè)不能安于現(xiàn)狀,必須繼續(xù)向前發(fā)展,在國家政策的支持,離心機企業(yè)要不斷努力,促進離心機在醫(yī)藥行業(yè)更廣泛的應(yīng)用。
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